Page 46 - ip_toolkit_china_book_final
P. 46
สิทธิบัตรยา
Pharmaceutical Patent
สิทธิบัตรย� เป็นหนังสือสำ�คัญที่ออกให้แก่ผู้ประดิษฐ์
หรือคิดค้นท�งด้�นเวชภัณฑ์หรือเคมีภัณฑ์ และหม�ยคว�ม
รวมถึง สูตรใหม่ ส่วนผสมใหม่ หรือวิธีก�รใช้ใหม่ โดยอ�จได้รับ
คว�มคุ้มครองได้ทั้งรูปแบบสิทธิบัตรก�รประดิษฐ์หรืออนุสิทธิบัตร
ในประเทศจีนได้กำ�หนดคว�มคุ้มครองสิทธิบัตรย�และระยะเวล�
คว�มคุ้มครองไว้ในกฎหม�ยสิทธิบัตรของประเทศจีน ดังนี้
• ระบบการเชื่อมโยงสถานะสิทธิบัตรกับการขึ้นทะเบียนยา (Pharmaceutical patent linkage system)
ระบบก�รเชื่อมโยงสถ�นะสิทธิบัตรกับก�รขึ้นทะเบียนย� เป็นก�รเชื่อมโยงคว�มร่วมมือระหว่�งก�รขอขึ้นทะเบียนย�
ต่อสำ�นักง�นบริห�รผลิตภัณฑ์ท�งก�รแพทย์แห่งช�ติ (NMPA) กับก�รขอรับคว�มคุ้มครองสิทธิบัตรต่อสำ�นักง�นทรัพย์สิน
ท�งปัญญ�แห่งช�ติจีน (CNIPA) ถือเป็นกลไกช่วยเหลือผู้ประกอบก�รในก�รระงับข้อพิพ�ทในขั้นตอนก�รตรวจสอบและอนุมัติ
ก�รขึ้นทะเบียนย� ห�กมีผู้ประกอบก�รร�ยอื่นม�ขอขึ้นทะเบียนตำ�รับย� หรือมีวิธีก�รใช้ย�ภ�ยใต้คว�มคุ้มครองสิทธิบัตรเช่นเดียว
กับท่�น ท่�นหรือผู้มีส่วนได้เสียส�ม�รถยื่นฟ้องต่อศ�ลประช�ชนได้
ทั้งนี้ ก�รพิจ�รณ�ระงับก�รขอขึ้นทะเบียนย�ของผู้ประกอบก�รร�ยอื่นจะอยู่ภ�ยใต้ดุลยพินิจของสำ�นักง�นบริห�รผลิตภัณฑ์
ท�งก�รแพทย์แห่งช�ติ (National Medical Products Administration: NMPA)
• การขยายระยะเวลาคุ้มครองสิทธิบัตรยา (Pharmaceutical patent term extension)
กฎหม�ยสิทธิบัตรของประเทศจีน ได้ว�งหลักเกณฑ์พิเศษในกรณีที่กระบวนก�รพิจ�รณ�ของผู้ตรวจสอบสิทธิบัตร
ก�รประดิษฐ์ใช้ระยะเวล�น�นและส่งผลให้เกิดคว�มล่�ช้�ในก�รรับจดทะเบียน กล่�วคือ เกินกว่� 4 ปี นับจ�กวันที่ยื่นคำ�ขอ
สิทธิบัตร หรือเกินกว่� 3 ปี นับแต่วันที่เริ่มกระบวนก�รตรวจสอบก�รประดิษฐ์ โดยคว�มล่�ช้�ดังกล่�วไม่มีเหตุผลอันสมควร
และเกิดจ�กกระบวนก�รภ�ยในที่ล่�ช้� ผู้ขอจดทะเบียนส�ม�รถยื่นคำ�ร้องต่อสำ�นักง�นทรัพย์สินท�งปัญญ�แห่งช�ติจีน (CNIPA)
เพื่อขอให้มีก�รชดเชยระยะเวล�ก�รคุ้มครองได้
นอกจ�กนี้ ห�กเกิดคว�มล่�ช้�ในขั้นตอนก�รตรวจสอบรับรองย�ก่อนก�รว�งจำ�หน่�ย กฎหม�ยอนุญ�ตให้ผู้ขอจดทะเบียน
ส�ม�รถยื่นคำ�ร้องต่อสำ�นักง�นทรัพย์สินท�งปัญญ�แห่งช�ติจีน (CNIPA) เพื่อขอให้มีก�รขย�ยระยะเวล�ก�รคุ้มครองออกไปได้
เช่นกัน โดยระยะเวล�ที่ขย�ยออกไปเพื่อเป็นก�รชดเชยจะต้องไม่เกิน 5 ปี ทั้งนี้ระยะเวล�ก�รคุ้มครองของสิทธิบัตรย�นั้น ๆ
รวมระยะเวล�ที่ได้รับก�รชดเชยหลังจ�กก�รตรวจสอบรับรองย�ก่อนก�รว�งจำ�หน่�ยแล้วต้องไม่เกิน 14 ปี
38
